Tweet
Một liều vaccine dùng kỹ thuật messenger RNA (mRNA) sẽ là mũi tiêm duy nhất để chống lại biến thể Omicron của coronavirus, thay vì ít nhất hai liều như khuyến cáo hiện nay, theo hướng dẫn mới của Cơ Quan Quản lý Dược phẩm và Thực phẩm liên bang (FDA).
Chỉ áp dụng với vaccine kỹ thuật mRNA
Tuy nhiên FDA cũng cho phép tiêm mũi tăng cường thứ hai cho các nhóm người có nguy cơ cao (những người từ 65 tuổi trở lên có mũi tiêm nhắc lại cuối cùng trước đó hơn 4 tháng và những người bị suy giảm miễn dịch đã tiêm mũi cuối cùng trước đó hơn 2 tháng).
Mũi tiêm duy nhất này cũng dành cho "chủng loại gốc" (original strain) của virus Covid-19. Như vậy, những người Mỹ lần đầu tiên tiêm vaccine mRNA sẽ chỉ cần một mũi duy nhất. Đây là chính sách cập nhật mới nhất vừa được FDA cho triển khai vào ngày 18/4/23 nhằm đơn giản hóa chế độ tiêm ngừa phức tạp và chuẩn bị cho kế hoạch tiêm vaccine Covid-19 mỗi năm một lần cho người dân.
Tiến sĩ Peter Marks phụ trách bộ phận giám sát vaccine của FDA nhận định: "Chúng tôi tin chính sách vaccine mới sẽ giúp khuyến khích cho nhiều người tiêm ngừa hơn trong tương lai. Covid-19 tiếp tục là một sự rủi ro rất thực tế đối với số đông và chúng tôi khuyến khích các cá nhân nên cân nhắc việc duy trì tiêm ngừa hàng năm".
Nhưng sự hướng dẫn mới sẽ có ít tác động thực tế đối với hầu hết người dân Mỹ, vì có rất ít người lần đầu tiên tiêm vaccine Covid-19 hoặc tiêm vaccine không dùng kỹ thuật mRNA. Đa số những ai có nguy cơ cao sẽ được tiêm nhắc lại lần thứ hai.
(Ảnh minh họa: spencer-davis-unsplash)
Để chính sách mới này có hiệu lực, FDA phải chính thức đề xuất ra chế độ chích ngừa mới. Vaccine mRNA của Pfizer Inc-BioNTech SE và của Moderna Inc. đã có từ tháng Mười Hai, 2020. Gần như tuyệt đại đa số người Mỹ đã nhận đủ hai liều vaccine mRNA gốc.
Các phiên bản vaccine cải tiến nhắm vào cả biến thể mới Omicron và chủng loại ban đầu được ra mắt lần đầu tiên vào tháng Chín năm ngoái nhưng mới chỉ dùng cho "mũi chích tăng cường" (booster shot). Các cơ quan y tế liên bang cũng như nhiều bác sĩ và giới khoa học đã khuyến khích mọi người nên tiêm thêm liều booster cập nhật để bảo vệ tốt hơn cho cơ thể nhằm chống lại Omicron (biến thể virus chiếm ưu thế ở Mỹ và nhiều quốc gia khác).
Họ khuyên những ai có nguy cơ cao cần được tiêm thường xuyên hơn để tăng cường khả năng phòng thủ của hệ miễn dịch. Tiến sĩ Jeremy Faust, bác sĩ cấp cứu tại bệnh viện Brigham and Women’s Hospital và là giảng viên tại Trường Y khoa Harvard cho biết: "Việc tăng cường sức đề kháng là cần thiết cho những người bị suy giảm miễn dịch nghiêm trọng nhưng bất cứ ai trên 60 tuổi cũng nên tiêm vaccine ít nhất sáu tháng một lần ngay cả khi nguy cơ về virus đã giảm mạnh".
Ông là đồng tác giả của một cuộc nghiên cứu kiểm tra hồ sơ y tế của những người Israel được tiêm nhắc lại để đánh giá khả năng nếu bị nhiểm bệnh trong tương lai sẽ không trở nặng.
Một cuộc nghiên cứu ở Ý, được công bố vào tháng Hai trên tạp san y khoa Eurosurveillance cũng phát hiện cho thấy mủi tiêm thứ hai vaccine tăng cường với mục tiêu kép (dual-target booster) của Pfizer-BioNTech đã giúp bảo vệ mạnh mẽ hơn cho những người từ 60 tuổi trở lên chưa bị nhiễm Covid-19 hoặc bị nhiễm hơn sáu tháng trước.
Theo các bác sĩ, một số bệnh nhân có nguy cơ cao đã cố gắng có thêm một liều booster nữa mà không cần được phép của FDA. Theo CDC, có khoảng 17% dân số Hoa Kỳ đã nhận được liều tăng cường mục tiêu kép (dual-targeted booster) hoặc liều tăng cường bivalent booster, so với 70% nhận được đầy đủ mũi chích đầu tiên và nhắc lại.
(Ảnh minh họa: louis-reed-unsplash)
Vaccine Johnson & Johnson và Novavax Inc. vẫn theo hướng dẫn cũ
Một số vùng có tỷ lệ tiêm chủng thấp. Theo số liệu từ USAFacts và CDC cho thấy, chỉ có hơn một nửa dân số ở Alabama, Mississippi và Wyoming được chích đầy đủ các mũi tiêm đầu tiên. Số người tiêm vaccine lần đầu cũng chậm lại. Theo CDC, mỗi ngày có khoảng 9,000 người được tiêm vaccine Covid-19 mũi đầu trong tháng 4/23, giảm so với hơn một triệu người trong cùng thời kỳ hai năm trước đây.
CDC cho biết chế độ chích ngừa một liều được hỗ trợ bởi số liệu từ Anh cho thấy thanh thiếu niên được tiêm một mũi vaccine gốc của Pfizer-BioNTech sẽ rất ít có triệu chứng phụ dù bị nhiễm virus. Cơ quan này tin rằng, hầu hết những người chích ngừa vaccine lần đầu tiên vào thời điểm này đều đã đã bị nhiễm coronavirus ít nhất là một lần.
Tiến sĩ Marks cho biết những kháng thể xuất hiện sau khi bị nhiễm bệnh đã đóng một vai trò quan trọng. Hướng dẫn mới nhất của FDA không có ảnh hưởng đến vaccine Covid-19 ít sử dụng hơn của hãng Johnson & Johnson và Novavax Inc. vốn chỉ nhắm vào chủng loại coronavirus gốc. Chúng vẫn có sẵn, trong khi các phiên bản cũ của vaccine Pfizer-BioNTech-Moderna đã hết.
Theo FDA, trẻ em dưới 5 tuổi tiêm vaccine Pfizer-BioNTech gốc và trẻ em dưới 6 tuổi tiêm vaccine Moderna vẫn cần thêm liều vaccine mới và được xem là "đã chích ngừa đầy đủ".
Người phát ngôn của Pfizer cho biết công ty ủng hộ những thay đổi của FDA. Ông nói: "Chúng tôi sẽ tiếp tục hợp tác chặt chẽ với FDA, CDC và các cơ quan y tế công cộng khác. Chúng tôi dự đoán một bản cập nhật của FDA vào tháng 6/23 sẽ cung cấp hướng dẫn thêm về các biến thể mới Covid-19 và thời điểm chích ngừa cho mùa Thu và mùa Đông năm 2023".
Tham khảo:
- https://www.wsj.com/articles/single-...n-u-s-143c3ac0
Chỉ áp dụng với vaccine kỹ thuật mRNA
Tuy nhiên FDA cũng cho phép tiêm mũi tăng cường thứ hai cho các nhóm người có nguy cơ cao (những người từ 65 tuổi trở lên có mũi tiêm nhắc lại cuối cùng trước đó hơn 4 tháng và những người bị suy giảm miễn dịch đã tiêm mũi cuối cùng trước đó hơn 2 tháng).
Mũi tiêm duy nhất này cũng dành cho "chủng loại gốc" (original strain) của virus Covid-19. Như vậy, những người Mỹ lần đầu tiên tiêm vaccine mRNA sẽ chỉ cần một mũi duy nhất. Đây là chính sách cập nhật mới nhất vừa được FDA cho triển khai vào ngày 18/4/23 nhằm đơn giản hóa chế độ tiêm ngừa phức tạp và chuẩn bị cho kế hoạch tiêm vaccine Covid-19 mỗi năm một lần cho người dân.
Tiến sĩ Peter Marks phụ trách bộ phận giám sát vaccine của FDA nhận định: "Chúng tôi tin chính sách vaccine mới sẽ giúp khuyến khích cho nhiều người tiêm ngừa hơn trong tương lai. Covid-19 tiếp tục là một sự rủi ro rất thực tế đối với số đông và chúng tôi khuyến khích các cá nhân nên cân nhắc việc duy trì tiêm ngừa hàng năm".
Nhưng sự hướng dẫn mới sẽ có ít tác động thực tế đối với hầu hết người dân Mỹ, vì có rất ít người lần đầu tiên tiêm vaccine Covid-19 hoặc tiêm vaccine không dùng kỹ thuật mRNA. Đa số những ai có nguy cơ cao sẽ được tiêm nhắc lại lần thứ hai.
(Ảnh minh họa: spencer-davis-unsplash)Để chính sách mới này có hiệu lực, FDA phải chính thức đề xuất ra chế độ chích ngừa mới. Vaccine mRNA của Pfizer Inc-BioNTech SE và của Moderna Inc. đã có từ tháng Mười Hai, 2020. Gần như tuyệt đại đa số người Mỹ đã nhận đủ hai liều vaccine mRNA gốc.
Các phiên bản vaccine cải tiến nhắm vào cả biến thể mới Omicron và chủng loại ban đầu được ra mắt lần đầu tiên vào tháng Chín năm ngoái nhưng mới chỉ dùng cho "mũi chích tăng cường" (booster shot). Các cơ quan y tế liên bang cũng như nhiều bác sĩ và giới khoa học đã khuyến khích mọi người nên tiêm thêm liều booster cập nhật để bảo vệ tốt hơn cho cơ thể nhằm chống lại Omicron (biến thể virus chiếm ưu thế ở Mỹ và nhiều quốc gia khác).
Họ khuyên những ai có nguy cơ cao cần được tiêm thường xuyên hơn để tăng cường khả năng phòng thủ của hệ miễn dịch. Tiến sĩ Jeremy Faust, bác sĩ cấp cứu tại bệnh viện Brigham and Women’s Hospital và là giảng viên tại Trường Y khoa Harvard cho biết: "Việc tăng cường sức đề kháng là cần thiết cho những người bị suy giảm miễn dịch nghiêm trọng nhưng bất cứ ai trên 60 tuổi cũng nên tiêm vaccine ít nhất sáu tháng một lần ngay cả khi nguy cơ về virus đã giảm mạnh".
Ông là đồng tác giả của một cuộc nghiên cứu kiểm tra hồ sơ y tế của những người Israel được tiêm nhắc lại để đánh giá khả năng nếu bị nhiểm bệnh trong tương lai sẽ không trở nặng.
Một cuộc nghiên cứu ở Ý, được công bố vào tháng Hai trên tạp san y khoa Eurosurveillance cũng phát hiện cho thấy mủi tiêm thứ hai vaccine tăng cường với mục tiêu kép (dual-target booster) của Pfizer-BioNTech đã giúp bảo vệ mạnh mẽ hơn cho những người từ 60 tuổi trở lên chưa bị nhiễm Covid-19 hoặc bị nhiễm hơn sáu tháng trước.
Theo các bác sĩ, một số bệnh nhân có nguy cơ cao đã cố gắng có thêm một liều booster nữa mà không cần được phép của FDA. Theo CDC, có khoảng 17% dân số Hoa Kỳ đã nhận được liều tăng cường mục tiêu kép (dual-targeted booster) hoặc liều tăng cường bivalent booster, so với 70% nhận được đầy đủ mũi chích đầu tiên và nhắc lại.
(Ảnh minh họa: louis-reed-unsplash)Vaccine Johnson & Johnson và Novavax Inc. vẫn theo hướng dẫn cũ
Một số vùng có tỷ lệ tiêm chủng thấp. Theo số liệu từ USAFacts và CDC cho thấy, chỉ có hơn một nửa dân số ở Alabama, Mississippi và Wyoming được chích đầy đủ các mũi tiêm đầu tiên. Số người tiêm vaccine lần đầu cũng chậm lại. Theo CDC, mỗi ngày có khoảng 9,000 người được tiêm vaccine Covid-19 mũi đầu trong tháng 4/23, giảm so với hơn một triệu người trong cùng thời kỳ hai năm trước đây.
CDC cho biết chế độ chích ngừa một liều được hỗ trợ bởi số liệu từ Anh cho thấy thanh thiếu niên được tiêm một mũi vaccine gốc của Pfizer-BioNTech sẽ rất ít có triệu chứng phụ dù bị nhiễm virus. Cơ quan này tin rằng, hầu hết những người chích ngừa vaccine lần đầu tiên vào thời điểm này đều đã đã bị nhiễm coronavirus ít nhất là một lần.
Tiến sĩ Marks cho biết những kháng thể xuất hiện sau khi bị nhiễm bệnh đã đóng một vai trò quan trọng. Hướng dẫn mới nhất của FDA không có ảnh hưởng đến vaccine Covid-19 ít sử dụng hơn của hãng Johnson & Johnson và Novavax Inc. vốn chỉ nhắm vào chủng loại coronavirus gốc. Chúng vẫn có sẵn, trong khi các phiên bản cũ của vaccine Pfizer-BioNTech-Moderna đã hết.
Theo FDA, trẻ em dưới 5 tuổi tiêm vaccine Pfizer-BioNTech gốc và trẻ em dưới 6 tuổi tiêm vaccine Moderna vẫn cần thêm liều vaccine mới và được xem là "đã chích ngừa đầy đủ".
Người phát ngôn của Pfizer cho biết công ty ủng hộ những thay đổi của FDA. Ông nói: "Chúng tôi sẽ tiếp tục hợp tác chặt chẽ với FDA, CDC và các cơ quan y tế công cộng khác. Chúng tôi dự đoán một bản cập nhật của FDA vào tháng 6/23 sẽ cung cấp hướng dẫn thêm về các biến thể mới Covid-19 và thời điểm chích ngừa cho mùa Thu và mùa Đông năm 2023".
Tham khảo:
- https://www.wsj.com/articles/single-...n-u-s-143c3ac0
Attached Files